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欧博真人游戏手机版:《柳叶刀》刊中国新冠灭活疫苗临床试验数据:平安性和免疫原性好,对老年人同样平安有用

来源:鹰潭信息网 发布时间:2020-10-20 浏览次数:
  【文/观察者网 熊超然】当地时间10月15日,国际权威学术期刊《柳叶刀》(The Lancet)在其官网公布了一份中国新冠疫苗临床试验的最新效果。

  其中指出,临床I期和II期试验效果解释,这种名为“BBIBP-CorV”的新冠灭活疫苗免疫及平安性显示都很好。不仅在18到59岁的康健人群中发生了有用免疫反映,更主要的是,在60岁以上的年长者群体中同样平安有用。

  路透社等外媒也注重到了这款中国新冠疫苗的最新试验效果,并先容称,除此款疫苗外,中国在新冠疫苗研发方面功效丰硕,将为全球卫生事业带来努力影响。

  此前,武汉生物制品研究所在国际医学期刊《美国医学会杂志》公布了全球首篇新冠灭活疫苗临床试验数据。

  



  《柳叶刀》官网截图
  《柳叶刀》先容,现在新冠肺炎疫情大盛行仍未竣事,急需加速对候选疫苗的测试,这项研究的目的就是为了评估“BBIBP-CorV”新冠灭活疫苗在人体内的平安性和免疫原性。

  凭据先容,“BBIBP-CorV”新冠灭活疫苗由河南省疾控中央、中国生物北京生物制品研究所和中国疾控中央等单元配合研发,并在河南省商丘市梁园凉源区疾病预防控制中央举行了临床I期和II期试验。

  此外,此次研究中所用的毒株划分来自于武汉、重庆和青岛的三位病人,试验所用的疫苗则分为三种测试剂量,划分为2微克(低)、4微克(中)和8微克(高),试验分为随机组、双盲组和安慰剂对照组举行。

  临床I期和II期试验平安性和免疫原性好,对老年人也平安有用
  在I期研究中,192名康健成人被分成18-59岁组和60岁以上组,每组各有96人,以评估低、中、高剂量疫苗。同时,每组职员根据3:1的比例随机分配,划分接种疫苗或安慰剂。

  此次试验的效果显示,“BBIBP-CorV”新冠灭活疫苗在两个年龄组的所有剂量试验都是平安的,且耐受性优越。在接种疫苗第42天后,所有接种者都泛起了较高的中可抗体水平,包罗免疫功效较弱的60岁以上组,这一试验效果为年长者人群提供了名贵数据。

  在II期研究中,448名康健成人(18-59岁)被分成四个组,划分在第0天接受高剂量疫苗或安慰剂,或在0/14、0/21天或0/28天接受中剂量疫苗或安慰剂,主要评估平安性和耐受性,次要效果是免疫原性,评估为针对传染性SARS-CoV-2的中和抗体反映。

  此次试验的效果显示,接种两次、每次中剂量,且时间距离为21或28天能够获得较高的中和抗体滴度。所有两针联程的对照组效果都比单次接种疫苗更好。

  这一效果就解释,该疫苗能在该年龄组人群中有用诱导出中和抗体,中和抗体水平也与其他疫苗研究报道的水平相当,证实了该疫苗具有优越的免疫原性。
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